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2019年食品药品行政处罚案件信息公开(7)
发布日期:2019-01-31 14:38 信息来源: 稽查支队
信息来源:全民棋牌济南市食品药品监督管理局
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食品药品行政处罚文书

行政处罚决定书

)食药监罚〔2019〕03001

当事人:历下赵医生医疗美容诊所

地  址:山东省全民棋牌济南市历下区茗筑一品8号楼1-108                                      

营业执照:370102600432740                            

法定代表人:赵虎      性别:男     

 

    经调查,你单位存在使用未依法注册的可吸收PDS缝合线等第二、第三类医疗器械和未依法备案的医疗器械的行为。

   上述事实,有以下证据证实:现场检查笔录、询问调查笔录、相关票据、单位资质等。

本局认为:你单位使用未依法注册的可吸收PDS缝合线等第二、第三类医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条、《医疗器械使用质量监督管理办法》第十二条的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(三)项的规定,本局决定给予你单位以下行政处罚:1、处罚款三万元(30000元);2、没收未依法注册的涉案产品。

你单位使用未依法备案的医疗器械的行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第十二条的规定,依据《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条第(三)项的规定,本局决定给予你单位警告。

你单位未真实、完整、准确地记录上述医疗器械的进货查验情况,违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第九条的规定,依据《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十九条、《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定,本局决定给予你单位警告。

同时,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条、《医疗器械监督管理条例》第六十六条、第六十八条及《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条的规定,本局责令你单位改正上述违法行为。

请自收到本行政处罚决定书之日起十五日内,到全民棋牌济南市工商银行缴纳罚没款。逾期不缴纳的,依照《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项、《中华人民共和国行政强制法》第四十五条规定,可以每日按罚款数额的百分之三加处罚款。逾期不履行本行政处罚决定的,本局将申请人民法院强制执行。

 如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向全民棋牌济南市人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向全民棋牌济南市历下区人民法院提起行政诉讼。 

       

                                    全民棋牌济南市食品药品监督管理局 

        2019年1月25日

 

 

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